4月21日，君实生物宣布，由公司研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗3期临床研究（Neotorch）成果以口头报告形式在美国临床肿瘤学会全体大会系列（ASCO Plenary Series）4月会议上进行了全球首发公布。
2023年4月，中国国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除3期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请。
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君实生物研发管线。君实生物 图
Neotorch研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于II/III期可手术NSCLC患者围手术期治疗的疗效和安全性，由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头开展。
该研究证实，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术3期NSCLC围手术期治疗，可显著延长患者的无事件生存期（EFS），提升主要病理缓解率（MPR）和完全病理缓解率（pCR）。
2023年1月，Neotorch研究完成方案预设的期中分析，显示抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助治疗）治疗达到EFS阳性结果。
经盲态独立中心病理评估，特瑞普利单抗联合化疗组的MPR和pCR率均优于单纯化疗组，分别为48.5% vs 8.4%和24.8% vs 1.0%。特瑞普利单抗联合化疗组的总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。两组中位OS分别为未成熟 vs 30.4个月；1年OS率和2年OS率分别为94.4% vs 89.6%和81.2% vs 74.3%。
值得注意的是，新辅助治疗后，相比安慰剂联合化疗组，特瑞普利单抗联合化疗组中有更高比例的患者接受了根治目的的手术（82.2% vs 73.3%），提示在化疗基础上联合特瑞普利单抗治疗为更多患者带来了根治性治疗的机会。
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